PCAB aplikon kriteret për identifikimin e përbërësve të drogës me cilësi të lartë
Ajo që u bë shpejt e dukshme në fillim nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe e Barnave dhe hetimet e bordeve të farmacisë shtetërore, megjithatë, ishte se personeli i NECC nuk po zbatonte ligjet që rregullojnë përbërjen e farmacisë, as aderimin në praktikat më të mira për sigurimin e cilësisë së përbërjes së drogës dhe sterilitetit.
Kujdestarët dhe pacientët mund të kuptojnë pa dyshim dyshimet për të gjitha farmacitë përbërëse. Ndihma për këto shqetësime kërkon që farmacistët, farmacistët e studentëve dhe teknikët e farmacisë të mbajnë veten në standardet më të larta për përzjerje. Një mënyrë e shkëlqyer për të treguar botën me të cilën ju dhe kolegët tuaj po veproni kështu është që të fitoni akreditim të përbërë nga droga.
Një Hyrje në Akreditimin e PCAB
Bordi i Akreditimit i Kompleksuar i Farmacisë ka shqyrtuar dhe certifikuar personelin, lehtësirat dhe procedurat në më shumë se 100 farmaci amerikane në 38 shtete që nga viti 2006. Ajo tërheq ekspertizën dhe financimin nga
- Kolegji Amerikan i Apotekave
- Shoqata e Farmacistëve të Komunitetit Kombëtar
- Shoqata Amerikane e Farmacistëve
- Aleancës Kombëtare të Shoqatave të Farmacisë Shtetërore
- Akademia Ndërkombëtare e Përbërësve të Farmacistëve
- Shoqata Kombëtare e Infuzionit në Shtëpi
- Shoqata Kombëtare e Bordeve të Farmacisë
- Farmakopeia e Shteteve të Bashkuara
Akreditimi i PCAB tregon se stafi i përfshirë në përzjerje ka trajnim të duhur dhe të vazhdueshëm në përgatitjen e dozave të personalizuara; që farmaci përdor përbërës aktivë farmaceutikë me cilësi të lartë dhe materiale joaktive; dhe që të gjitha procedurat e përzjerënies janë plotësisht të dokumentuara dhe të kryhen në përputhje me formulat e përcaktuara.
Në mënyrë domethënëse, qendrat mjekësore të Çështjeve të Veteranëve mund të kontraktohen vetëm me barnatore të akredituara në PCAB.
PCAB akrediton praktikat sterile dhe jo-sterile të përzjerjes së barnave, por nuk garanton praktika barkodike ose barnatore jashtë Shteteve të Bashkuara.
NECC nuk ishte i akredituar nga PCAB.
Lexuesit e kanë bindur ata dhe personat që japin ilaçet dhe pacientët që do të shërbejnë do të përfitojnë nga akreditimi i fituar, mund të hidhen në manualin e PCAB dhe aplikimin në internet.
Fillon me njerëzit e duhur
Një farmaci e akredituar nga PCAB, sipas bordit, duhet të tregojë se "të gjithë personeli i lidhur me përbërjen ... janë kompetente për të kryer detyrat e tyre të caktuara". Kjo vlen për mbikëqyrjen e farmacistëve, farmacistëve të stafit, farmacistëve të studentëve dhe detyrave të komplikimit dhe teknikëve të farmacisë. Demonstrimi i kompetencave kërkon të tregojë se anëtarët e stafit kanë të gjitha licencat përkatëse, çertifikatat, kredencialet dhe regjistrimet. Deri më 1 janar 2015, të gjithë teknikët e përzgjedhur në barnatoret e akredituara duhet të certifikohen.
Pastaj keni nevojë për standarde, pajisje dhe dokumentacion
Personeli i farmacisë gjithashtu duhet të dokumentojë pajtueshmërinë me USP 795 përbërësin jo-steril dhe USP 797 standardet sterile përzierës. Kjo nënkupton regjistrimin e procedurave standarde të operimit në letër ose në kompjuterë dhe mbajtjen e shënimeve që lejojnë dozimet e përputhshme me pacientët individualë.
Farmaci gjithashtu duhet të ketë shkrimet se si dhe kur stoku është i rrotulluar, pajisjet pastrohen dhe kalibrohen dhe materialet testohen për cilësi dhe pastërti. Gjithashtu, farmacitë që kërkojnë akreditimin e PCAB duhet të provojnë se janë të përbërë vetëm me API dhe materiale të tjera që plotësojnë standardet USP dhe National Formulary , listojnë të gjitha API-të në etiketat e produktit dhe mbajnë certifikata të analizës dhe fletëve të të dhënave të sigurisë së materialeve për secilën substancë që përdorin.
Një kërkesë e rëndësishme për pajtueshmërinë e plotë të USP 797 dhe akreditimin e PCAB është që barnatoret që përbëjnë barna që paraqesin rreziqe të larta për shëndetin e pacientëve në qoftë se ato bëhen të kontaminuara duhet të kenë dhoma të pastra që plotësojnë standardet ISO-8. PCAB thekson se përdorimi i pajisjeve më tipike si përzierja e izolatorëve aseptikë nuk është gjithmonë e mjaftueshme për të siguruar sterilitetin.
Tarifat vjetore të kërkuara
Akreditimi i PCAB varet kryesisht nga rezultatet e inspektimeve në vend gjatë të cilave vlerësuesit konfirmojnë kualifikimet e personelit, kontrollojnë pajisjet dhe pajisjet dhe sigurojnë saktësinë e dokumenteve dhe dokumenteve. Farmacitë që aplikojnë për akreditim fillestar ose riakreditim paguajnë koston e plotë të çdo inspektimi.
Farmacitë gjithashtu paguajnë një tarifë për aplikim një herë dhe tarifa vjetore bazuar në volumin e përzjerë.